2025-05-23
2025年5月7日，中国——齐鲁制药与瑞博生物共同宣布，双方合作开发的靶向PCSK9小核酸药物RBD7022/QLC7401(登记号:CTR20244751) II期临床试验已顺利完成全部受试者入组。该试验共纳入204例高脂血症患者，旨在进一步评估药物的安全性、有效性及长效降脂潜力，为后续关键临床研究奠定基础。
聚焦全球前沿技术，破解心血管领域“未满足需求”
“RBD7022是瑞博生物基于自主知识产权平台RiboGalSTARTM开发的GalNAc-siRNA药物，是继Leqvio后全球第二款进入临床阶段靶向PCSK9的siRNA药物。该药通过精准抑制肝脏PCSK9蛋白表达，长效降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。该技术突破传统药物需频繁给药的局限，单次注射即可实现数月持续降脂，为高脂血症患者提供更优治疗选择。目前，RBD7022已完成I期临床研究，显示其良好的安全性，且临床药效数据达到预期。
作为全球首个上市的超长效降脂siRNA药物，诺华的Leqvio上市以来销售高速增长，2024年其销售额为7.54亿美元（+114%）。2025 Q1该药销售额为2.57亿美元（约18.7亿元），同比增长72%。
强强联合：技术龙头与商业化巨头的“双向赋能”
2023年12月15日，瑞博生物将RBD7022在中国内地、香港及澳门的权益授权予齐鲁制药，凸显市场对该产品的信心。齐鲁制药凭借成熟的研发体系和商业化网络，有望快速实现RBD7022的本土化生产与市场覆盖。
这是一次技术龙头与商业化巨头的强强联合。瑞博生物作为小核酸药物领域的领军企业，其RiboGalSTARTM平台在肝靶向递送效率、稳定性和安全性上达到国际领先水平，已布局多款代谢性疾病及罕见病管线。同时，齐鲁制药具有全产业链优势与成熟的商业化网络，近年来通过BD合作加速布局核酸药物、ADC等前沿领域，此次合作将进一步巩固其在心血管赛道的话语权。
RBD7022这一里程碑不仅印证了瑞博生物在小核酸药物源头创新中的全球竞争力，更彰显了齐鲁制药在复杂临床试验执行与产业化落地上的行业领先优势，为国产长效降脂药物冲击百亿市场按下加速键。
