瑞博生物抗HDV小核酸药物ozisiran Ⅱa期初步中期结果显示持续的病毒及表面抗原抑制作用

     2026年10月22日，中国苏州、瑞典默恩达尔

     苏州瑞博生物技术股份有限公司(06938.HK)及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB(以下合称“瑞博生物”)宣布，公司正在开展的ozisiran(RBD1016)用于慢性丁型肝炎(HDV)患者的Ⅱa期研究(“ClinicalTrials.gov”注册号NCT06649266)取得初步中期结果，并于近期在意大利米兰举行的 Delta Cure国际会议(Delta Cure Meeting)以口头报告形式公布。

     本试验前16周采用随机、单盲、安慰剂对照设计，评估在替诺福韦艾拉酚胺(TAF)治疗基础上联合使用ozisiran的疗效。Ozisiran是一种旨在抑制乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的在研siRNA药物。本次初步中期分析纳入了瑞典斯德哥尔摩Karolinska大学医院和Danderyd医院招募的14例患者截至第36周的研究数据。

     研究结果表明，ozisiran总体耐受性良好，HDV相关的ALT flare(丙氨酸氨基转移酶急性升高)病例极少且均得到有效控制，其他不良事件大多为轻度，未报告严重不良事件。在第24周(末次给药后12周)观察到ozisiran对HDV RNA和HBsAg的明显抑制作用，且持续至第36周(末次给药后24周)。

     瑞博生物首席医学官Anders Gabrielsen博士表示：“这些研究结果令人鼓舞，表明ozisiran对HDV的两个关键病毒学标志物——HBsAg和HDV RNA都具有持久的抑制作用。能够在相对较短的给药周期后观察到持续的药效活性，印证了RNAi技术在应对HDV这一重大未满足医疗需求方面的潜力。”

     作为一种严重的肝脏疾病，目前HDV的治疗选择仍十分有限。而瑞博生物本次披露的研究数据进一步证实，ozisiran 有望成为HDV的一种新型治疗手段。

     关于ozisiran (RBD1016)

     Ozisiran是一款处于临床研究阶段的小干扰RNA(siRNA)治疗药物，用于减少乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的生成。通过靶向HBV与HDV感染的关键因子，ozisiran旨在实现持续的病毒控制，并改善HDV患者的临床预后。

     关于瑞博生物及Ribocure

     苏州瑞博生物技术股份有限公司(瑞博生物，06938.HK)，是一家聚焦小干扰RNA(siRNA)药物研发与商业化的全球化创新生物制药企业。公司依托自主打造的完整小核酸技术平台，重点围绕心血管代谢、肝脏、肾脏等重大未被满足的临床需求，搭建起差异化、布局丰富的产品管线。瑞博生物坚持源头创新，致力于面向全球患者提供革命性的核酸药物治疗方案。 更多企业信息，请访问官网：www.ribolia.com。

     Ribocure Pharmaceuticals AB(Ribocure)是瑞博生物的海外子公司，致力于siRNA疗法的全球研发，聚焦资产和管线以及新靶点的开发，构建临床试验和siRNA药物开发的创新能力，以解决全球范围内的未被满足医疗需求。更多信息请访问www.ribocure.com。