瑞博生物递交全球首创靶向FXI的siRNA新药vortosiranⅡb临床申请，剑指又一大适应症——静脉血栓栓塞

2026年5月11日·中国苏州 瑞典Mölndal

苏州瑞博生物技术股份有限公司（06938.HK）及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB（合称“瑞博生物”）今日宣布，公司自主研发的全球首创靶向凝血因子XI(FXI)的siRNA药物vortosiran(RBD4059)已向欧洲药品管理局（EMA）成功递交针对静脉血栓栓塞症（VTE）的Ⅱb期临床试验申请（CTA），申报代号为ORBIT-FXI-VTE。

这是继公司近期成功递交的针对心房颤动患者卒中预防(SPAF)的Ⅱb期临床申请之后，又一项新适应症临床申请，充分体现了公司对于该核心品种在多适应症领域的积极布局以及在心血管领域的深厚积淀和持续深耕。作为全球进展第一的靶向FXI的小核酸药物，vortosiran不仅在开发进度上保持领先地位，同时展现出更为广阔的临床治疗价值与商业化空间。

不同于传统抗凝药物普遍存在的高出血风险和频繁给药问题，vortosiran通过选择性降低凝血因子XI（FXI）水平，能够在实现高效防护血栓栓塞的同时，显著降低出血风险，达到更安全、更持久的VTE防治效果，从而解决当前临床标准疗法的核心短板，显著提升患者获益。

“此次临床试验申请的递交，再次证明了我们持续致力于为患者提供优化治疗方案、助力防治重症血栓栓塞性疾病及其相关并发症的坚定初心与使命”，瑞博生物首席医学官Anders Gabrielsen博士表示，“vortorisan通过RNAi机制对FXI精准且持久的抑制作用，有望为目前缺乏充分治疗的患者提供更优获益/风险比的临床方案。”

VTE目前仍是导致心血管疾病患者发病和死亡的主要原因，每年影响全球约1000万人，且有相当比例的患者由于当前抗凝药物存在的出血风险，并未得到充分的治疗甚至中止治疗。通过RNAi机制实现对FXI的 抑制代表了一种全新的治疗范式，有望改善当前的抗血栓治疗困境，为 VTE 患者提供更安全的长期防治选择。