瑞博生物递交全球首创靶向FXI的siRNA新药Vortosiran针对房颤的IIb临床试验申请

     2026年4月14日·中国苏州 瑞典Mölndal

     苏州瑞博生物技术股份有限公司(6938.HK)及其子公司Ribocure Pharmaceuticals(合称“瑞博生物”)今日宣布，公司自主研发的全球首创靶向凝血因子XI(FXI)的siRNA药物Vortosiran(RBD4059)，已成功递交针对心房颤动患者卒中预防(SPAF)的IIb期临床试验申请(CTA)。这标志着小核酸(siRNA)药物在抗凝治疗领域的全球临床开发取得了里程碑式的突破。

     Vortosiran通过实现对 FXI 的精准且持久的抑制，干预 FXI 介导的凝血通路，在实现高效防护血栓栓塞的同时，显著降低出血风险。相较于现有抗凝治疗手段，Vortosiran能够在降低出血风险的同时提升患者临床获益。

     瑞博生物已计划开展涵盖多种针对血栓和心血管适应症的IIb期临床研究，本次申报的代号为ORBIT-XI-AF的临床试验便是其中之一。 随着Vortosiran针对冠状动脉疾病(CAD)的IIa期试验的完成，本次申报将进一步巩固和加强该产品作为全球最快的FXI靶向小核酸药物的领先地位。

     “本次临床试验申请的成功递交，对瑞博生物及全球缺乏最佳抗凝治疗方案的患者而言，都是一项标志性的突破”，瑞博生物首席医学官Anders Gabrielsen博士表示，“作为FXI 靶向的siRNA治疗领域开拓者，我们正在加速推进Vortosiran的临床开发，以解决心房颤动患者卒中预防领域未被满足的巨大医疗需求。这一里程碑充分验证了公司siRNA 技术平台的实力，也进一步巩固了我们在新一代抗凝治疗领域的领先地位。”