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瑞博生物治疗转移性前列腺癌的新药临床申请获临床试验默示许可近日,由中国小核酸制药领军企业苏州瑞博生物技术有限公司(简称:瑞博生物)引进和开发的反义核酸创新药ISIS 560131——通过国家药品监督管理局药品审评中心的审评,获临床试验默示许可。此产品属于未在中国境内外上市销售的1类创新化药,瑞博生物从美国Ionis Pharmaceutical Inc.获得该产品在中国的独家研发和商业化权利。2020-08-06 -
瑞博生物完成反义核酸药ISIS449884注射液中国II期临床试验首例患者入组苏州瑞博生物技术有限公司(以下简称“瑞博生物”)今日宣布,其治疗2型糖尿病的反义核酸药物ISIS449884注射液的II期临床试验完成了首例患者入组并顺利完成首次研究用药给药。2019-10-09 -
苏州瑞博治疗2型糖尿病小核酸新药临床申请获批近日,国家药品监督管理局药品审评中心完成了中国小核酸领军企业苏州瑞博生物技术有限公司(瑞博生物)治疗2型糖尿病小核酸新药临床试验申请的技术审评,发布了临床试验通知书。这是瑞博生物继2015年治疗视神经病变的核酸药获得批准进入II/III期关键临床试验之后的又一个重要里程碑,这也是中国第二款进入到II期临床试验的核酸类药物。2019-01-02 -
苏州瑞博治疗2型糖尿病新药临床申请获得CDE受理近日,国家药品监督管理局药品审评中心正式受理了中国小核酸领军企业苏州瑞博生物技术有限公司的进口药品ISIS 449884注射液的临床试验申请。此产品属于未在中国境内外上市销售的1类创新药,拟定适应症为II型糖尿病。2018-07-12 -
视神经保护siRNA药物QPI-1007的II/III期研究完成中国首例受试者给药2017年11月13日·中国昆山-由苏州瑞博生物技术有限公司(瑞博)与美国夸克制药公司合资设立的小核酸医药公司——昆山瑞博夸克医药科技有限公司(瑞博夸克)今日宣布,其用于视神经保护的创新型siRNA(小干扰RNA)药物QPI-1007的全球关键性II/III研究QRK207,已在中国首都医科大学附属北京同仁医院由王宁利教授的团队完成首例受试者给药。QPI-1007是一种人工合成的siRNA,旨在暂时抑制促凋亡蛋白半胱天冬酶2的表达。该研究是中国进行的首个siRNA药物的临床试验,该受试者也成为中国首例接受小核酸药物治疗的患者。2017-11-13 -
夸克制药公司启动针对肾脏及眼部适应症的2个关键Ⅲ期和1个Ⅱ期的小核酸药物首批患者入组给药治疗2016年3月14日,加利福尼亚州,弗里蒙特市/美通社报道/ --苏州瑞博战略合作伙伴、世界RNAi药物研发领域领头羊、美国夸克制药公司(Quark Pharmaceuticals, Inc.)今日宣布,近期已分别对2个处于Ⅲ期关键阶段研究的首批患者进行了入组给药治疗,分别是1. 预防和改善肾移植病人的肾功能延迟恢复(DGF)(临床试验编号:NCT02310296)和2. 防止非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)病人的视力恶化(临床试验编号:NCT02341560)。此外,夸克还宣布已开始对心脏手术后发生急性肾损伤(AKI)的病人入组开展Ⅱ期研究(临床试验编号:NCT02610283)。2016-03-14